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2023年是国产创新药蓬勃发展的一年，License-out捷报频传，二级市场回暖迹象显著，各细分领域更是涌现出一批有望逐鹿全球市场的管线品种。在众多创新药企之中，亚虹医药(行情688176,诊股)异军突起，不仅股价在今年的前两个月内一度飙升56.27%，更是受到包括中金、中信在内的国内头部券商的密切关注，并纷纷对其出具深度投资价值分析报告。
亚虹医药于2010年成立于江苏，于2022年1月7日在上交所科创板上市，是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的创新药企。作为创新药赛道新晋企业，亚虹医药究竟有何过人之处？其未来增长逻辑又有何看点？《孙膑兵法》有云，天时、地利、人和，三者不得，虽胜有殃。这句话中蕴含的战略思维在对公司价值进行分析时同样适用。
具体而言，“天时”就是企业所处行业的发展环境向好，“地利”就是企业在细分赛道中拥有独特优势及竞争壁垒，“人和”就是企业在人事管理方面拥有完善的制度和发展的恒心。亚虹医药之所以广受关注，也可以从以上三个维度分析。
天时：创新药赛道拨开云雾见月明
亚虹医药是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企。从所处赛道来看，创新药产业健康发展关乎人民生命健康，符合国家创新驱动发展的战略设计，同时契合企业发展壮大、跻身全球市场的需要，是一个可以形成多方共赢的赛道，因而在过去几年内受到资本热捧。尽管后期出现一定泡沫，泡沫破裂后赛道陷入低迷，但其核心价值逻辑依旧不变。
去年11月份以来，全球创新药市场表现有所反弹，“资本寒冬”已度过最艰难的时期。同时，随着国家医保谈判落幕，新增药品谈判成功率创历史新高，降价幅度相对合理，外加医保支付政策逐步放宽，国产创新药步入收获期，创新药产业正迎来“后疫情时代”的发展新机遇。就所处赛道而言，亚虹医药无疑是占据了发展的“天时”。
地利：核心品种进入收获期，产品矩阵填补国际市场空白
从主营业务来看，亚虹医药聚焦泌尿生殖系统疾病治疗，核心产品包括治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的APL-1202以及治疗宫颈高级别鳞状上皮病变（HSIL）的光动力产品APL-1702。其中，APL-1202的研发进度全球领先，且疗效优于传统化疗；APL-1702与传统手术疗法相比具有显著优势，且目前无同类产品上市。因此，两品种均具有强大的市场竞争力，同时二者的Ⅲ期临床数据预计在今年读出，亚虹医药发展确定性有望进一步得到论证。
从适应症来看，膀胱癌属泌尿系统疾病，资料显示，在所有类型的膀胱肿瘤新发患者中，NMIBC约占75%，同时存量患者数量较为庞大。目前早期膀胱癌诊疗仍以传统的手术和术后灌注为主，缺乏有效便捷的药物疗法，五年复发率高达60%。这也意味着患者可能面临反复的手术和术后灌注治疗，而且，一旦进展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC），则需要切除膀胱，患者术后将需要长期佩戴尿袋，使得生活质量极大幅度下降。
因此，针对早期NMIBC的非灌注类药物存在巨大的未满足临床需求和市场空间。中金公司(行情601995,诊股)研报指出，亚虹医药自主产品APL-1202用于治疗二线及以上的中高危 NMIBC临床II期数据优于传统化疗灌注治疗数据，具有明显的便捷性，同时具备良好的安全性。此外，APL-1202还是目前全球同类在研管线中唯一一款进入III期临床试验的产品。因此综合来看，APL-1202有望成为全球范围内治疗NMIBC口服药领域“第一个吃螃蟹的”。
凭借其出色的产品性能，中信证券(行情600030,诊股)对亚虹医药APL-1202给出积极预测。据中信证券测算，APL-1202二线和一线适应症有望分别在2024年和2027年获批上市，风险调整后的峰值收入分别约为18亿元和6亿元。
此外，亚虹医药还以APL-1202为核心构建了产品组合，形成了从诊断到治疗到随访全流程的诊疗一体化解决方案。例如，亚虹医药的APL-1706是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，配合蓝光膀胱镜使用能够有效提高膀胱癌检出率；UroViu膀胱软镜可以为患者提供更安全舒适的镜检体验，其中Uro-G一次性膀胱软镜的注册申请已于今年2月获药监局受理，Uro-3500电子内窥镜图像处理器也已于2022年7月获受理；在研产品APL-1501有望通过前药设计和缓控释减少用药次数，成为下一代的NMIBC口服药等等。
亚虹医药泌尿系统疾病治疗药物研发布局
资料来源：亚虹医药官网
在生殖系统疾病治疗领域，亚虹医药治疗HSIL的光动力疗法产品APL-1702是公司的另一大王牌。HSIL是高度宫颈癌前病变，据中金预测，中国HSIL患者2025年将达370万人。宫颈切除性手术是HSIL首选的治疗方案，但影响未来生育，且复发率为5-6%，国内外尚无非手术治疗产品上市。而APL-1702可以通过光化学反应选择性破坏病变组织，初步数据展现出可与传统手术疗法竞争的潜力，具有创伤小、不良反应少、恢复快、保护生育能力的优点。
市场层面，据Globocan数据显示，膀胱癌和宫颈癌均为全球十大最常见癌症，患者数量众多，对应治疗药物的市场规模庞大，为相关企业提供了广阔的发展空间。由此可见，手握APL-1202、APL-1702两大王牌的亚虹医药主营业务方向极具发展前景。
需求端形势大好，供给端核心品种全球领先，业务布局广域覆盖，这些充分证明亚虹医药深耕泌尿生殖系统疾病战略规划的独到。从结果来看，亚虹医药已成功占据了“地利”优势。随着产品上市进程的推进，公司业绩收获期也即将到来。
从更为长远的角度看，亚虹医药还与开发靶向RNA小分子药物的生物科技公司ReviR溪砾科技达成合作，利用ReviR自主研发的AI药物研发平台与靶向RNA技术，共同开展泌尿生殖系统肿瘤及其相关重大疾病的创新疗法研究。业绩兑现在即，发展潜力突出，这或许是公司受到头部券商密切关注的主要原因。
人和：商业化团队整装待发，股权激励彰显发展信心
投资界有一句话广为流传，就是“投人”远远大于投项目，管理团队对于一家公司尤其是上市公司的发展而言至关重要。同时，公司股权结构是否稳定，股权激励制度是否完备，人才储备是否充足等均是决定公司能走多远的关键因子，也就是所谓的“人和”。
就亚虹医药而言，公司拥有一支具备全球化视野、专业医学背景和丰富的行业经验的管理团队。公司创始人、董事长兼总经理潘柯博士曾在和记黄埔医药、强生、辉瑞等大型跨国药企担任研发、商务拓展等高级职务，拥有深厚的行业经验。同时，公司主要运营管理团队成员均具有超过二十年创新药研发和跨国大型制药公司的管理经验，具备从创新药研发到商业化的成功经验，为公司产品线的整体战略布局奠定了基础。
此外，亚虹医药的商业化团队同样是其一大亮点。亚虹医药的市场营销副总裁江新明曾任法国皮尔法伯制药中国销售及市场负责人、罗氏市场总监及销售总监，成功主导了多款产品在国内的上市及销售，在新产品运作、团队建设、市场开拓等方面具有丰富的经验。更值得关注的是，江新明毕业于上海交通大学医学院临床医学专业，并拥有八年多的临床医生工作经验，其过硬的专业能力以及充足的业内资源也将成为亚虹医药商业化过程中的一大助力。
资料来源：亚虹医药官网
股权方面，公司中小股东持股较为分散，股权结构合理，同时实施股权激励，考核标准与产品上市挂钩，彰显了亚虹医药对APL-1202等核心产品能够顺利申报NDA并最终上市商业化的信心和决心。
资料显示，亚虹医药于2022年7月27日发布2022年限制性股票激励计划，拟向激励对象授予的限制性股票数量为983.62万股，激励对象总人数为133人，占比公司总员工数60%以上。这不仅有助于吸引和留住优秀人才，充分调动员工的积极性，同心协力谋取更大发展，更有助于促进多方共赢，打造积极的企业生态环境。
结语
对于亚虹医药而言，公司核心产品的差异化定位、潜在市场规模、市场地位等独有“地利”决定了公司未来高上限的业绩天花板。从更大的维度以及企业管理角度看，亚虹医药所处细分赛道前景良好、公司管理团队阵容强大，值得信赖。时代的“东风”已经到了，天时地利人和三者齐聚的亚虹医药未来能够达到怎样的高度呢？让我们拭目以待。
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